13. September 2021 / Mitarbeiter (m/w/d)

Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w)

Kunststoff Helmbrechts AG

Die Kunststoff Helmbrechts AG ist ein renommierter Spezialist für anspruchsvolle Kunststoffkomponenten mit High-End-Oberflächen für die Automobil- und Medizinindustrie. Dafür setzen wir innovative Verfahren ein und bieten im eigenen Haus die gesamte Fertigungstiefe von der Entwicklung bis zur Montage, medizinische Produkte werden im Reinraum gefertigt. Als erfolgreicher Systemlieferant bedienen wir zusammen mit über 1.500 Mitarbeitern an den Standorten in Deutschland, Tschechien, China und Mexiko namhafte Kunden.

Für unser Team in Helmbrechts suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w).

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumenten
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
  • Qualifizierung von Lieferanten sowie regulatorische Umsetzung in Entwicklungsprojekten
  • Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung von Mängelberichten
  • Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
  • Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
  • Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten und Fachabteilungen
  • Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
  • Bewertung von sicherheitsrelevanten Kundenreklamationen
  • Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems
     

Ihre Stärken:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im
  • Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
  • Weiterführende Kenntnisse der EN ISO 13485:2016
  • Gute Kenntnisse im GMP-Bereich und ISO 14971
  • Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
  • Kenntnisse in den MS-Office Programmen
  • Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit
     

Ihre Perspektiven:

  • Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem innovativen und weltweit aufgestellten Unternehmen
  • Ein engagiertes Team, das Sie bei Ihrem Start gerne unterstützt
  • Auslandsaufenthalte bei unseren Tochterunternehmen in China, Mexico und Tschechien
  • Offene Unternehmenskultur für eigene Ideen und Vorschläge
  • Umfassendes System an monetären Prämien
  • Attraktive Kurse auf der KH eigenen E-Learning-Plattform
  • Verschiedene Mitarbeitervergünstigungen z.B. durch die Nutzung von Bikeleasing, sowie Corporate Benefits
     

Wenn Sie Interesse an der Stelle als Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w) haben, dann schicken Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an karriere@kh.de.

Ihr Ansprechpartner:

Frau Denise Klier
Pressecker Straße 39
95233 Helmbrechts
denise.klier@kh.de
09252/709-134

Kunststoff Helmbrechts AG

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